Maxalt® Smelt

N02CC04
 
 

Anvendelsesområder

Behandling af migræneanfald med eller uden aura. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Frysetørrede tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 5 mg eller 10 mg rizatriptan (som benzoatsalt). 

Doseringsforslag

  • Voksne. 10 mg.
  • Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser.
  • Maksimal døgndosis er 20 mg.
  • Hos patienter i propranololbehandling er dosis 5 mg.

  

Bemærk: 

  • Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald.
  • Frysetørrede tabletter skal lægges oven på tungen. Patienter med mundtørhed kan ikke anvende disse.
  • Manglende erfaring vedr. børn og unge < 18 år og ældre > 65 år.
  • Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
  • Absorptionen forsinkes med ca. 1 time ved administration sammen med mad. 

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-15 ml/min.

    Mulige alternativer, se Triptaner

Dosisreduktion

  • GFR 15-90 ml/min:

    Voksne. Dosis nedsættes til 5 mg. 

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Variant-angina/koronar vasospasme
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
  • Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
  • Moderat eller svær hypertension
  • Mild ukontrolleret hypertension
  • Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
  • Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin, andre triptaner/5-HT1-receptoragonister eller MAO-hæmmere. Se interaktioner.
  • Frysetørrede tabletter indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Denne dispenseringsform må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

  • Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
  • Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse.
  • Indeholder en sulfonamidkomponent og bør ikke anvendes af patienter med kendt overfølsomhed over for sulfonamider.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Træthed, Tyngdefornemmelse.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning.
Dyspnø, Halsgener, Palpitationer, Varmefølelse.
Brystsmerter.
Nakkesmerter.
Hovedpine, Hypæstesi, Kognitiv dysfunktion, Paræstesier, Rigiditet, Somnolens, Svimmelhed, Søvnløshed.
Rødme, Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Arytmier, Ekg-forandringer, Hypertension.
Muskelsvaghed.
Ataksi, Konfusion, Nervøsitet, Synkope, Tremor.
Angioødem.
Synsforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Bradykardi, Cerebrovaskulære tilfælde, Stridor.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion).
Ikke kendt Iskæmisk colitis.
Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi, Perifer iskæmi.
Kramper, Serotoninsyndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktioner

  • På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå 24 timer efter indgift af ergotamin før administration af triptaner. Omvendt skal der gå 6 timer efter indgift af triptan før administration af ergotamin.
  • På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt og additiv effekt er kombination af rizatriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister kontraindiceret.
  • Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med rizatriptan forlænger og forstærker virkningen af rizatriptan.
  • Propranolol øger plasmakoncentrationen af rizatriptan.
  • Samtidig brug af SSRI eller SNRI giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
  • Bivirkningsfrekvensen kan øges ved samtidig brug af perikon.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Se endvidere Triptaner

Referencer: 4252, 4255, 4251, 3711, 3875

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

  • Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne.
  • Virkningen indtræder efter ca. 0,5 timer (tabletter) og ca. 1 time (smeltetabletter).

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 40-45%. 
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5 timer. 
  • Metaboliseres i leveren til ikke farmakologiske aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 2-3 timer. 
  • Ca. 14% udskilles uomdannet gennem nyrerne. 
  • Begyndende effekt indtræder efter ca. 1 time.

  

  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Smag:
Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) frysetørrede tabletter 5 mg 410077
6 stk. (blister)
Udgået 31-12-2018
(B) frysetørrede tabletter 10 mg 527132
18 stk. (blister)
594,35 33,02

Substitution

frysetørrede tabletter 5 mg
Rizasmelt STADA Nordic, Rizatriptan, smeltetabletter 5 mg
 
frysetørrede tabletter 10 mg
Rizasmelt STADA Nordic, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg
Rizatriptan "Mylan" Mylan, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg
Rizatriptan "Sandoz" Sandoz, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Frysetørrede tabletter  5 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,9 x 10,9
frysetørrede tabletter 5 mg
 
 
 

Frysetørrede tabletter  10 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 12,5 x 12,5
frysetørrede tabletter 10 mg
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se


3875 Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H Effects of codeine on pregnancy outcome: results from a large population-based cohort study Eur J Clin Pharmacol 2011 67(12) 1253-61 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=21656212


4251 Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H Triptan safety during pregnancy: a Norwegian population registry study Eur J Epidemiol 2013 28 759-69 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23884894


4252 Marchenko A, Etwel F, Olutunfese O Pregnancy outcome following prenatal exposure to triptan medications: a meta-analysis Headache 2015 55 490-501 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644494


4255 Spielmann K, Kayser A, Beck E et al Pregnancy outcome after anti-migraine triptan use: A prospective observational cohort study Cephalalgia 2018 38 1081-92 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28758416

 
 

Revisionsdato

2019-02-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. februar 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...