Generel information
Relevante links
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på dosisreduktion til ældre. Fjern gammelt plaster før nyt sættes på. Afvent virkning af tabletter før næste dosis gives. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Stærke smerter.
Depottabletterne kan ikke anvendes til akutte smerter eller "smertegennembrud" hos patienter med kroniske smerter.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg, 30 mg, 60 mg eller 100 mg morphinsulfat.
Doseringsforslag

Ikke tidligere opioidbehandlede
- Voksne. Sædvanligvis 10-30 mg 2 gange dgl. stigende efter behov.
Ved skift fra anden oral morphinbehandling gives uændret døgndosis morphin fordelt på 2 enkeltdoser.
Ved skift fra parenteral morphinbehandling gives 2-3 gange højere døgndosis fordelt på 2 enkeltdoser, idet der skal kompenseres for ændret biotilgængelighed ved oral indgift. - Ældre. Dosis skal nedsættes.
- Børn. Initialt 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt hver 12. time. Dosis justeres herefter, således at smertegennembrud så vidt muligt undgås.
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Depottabletterne må ikke tygges, knuses eller deles.
Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion
-
GFR 0-20 ml/min:
Lav initialdosis og forlænget dosisinterval med efterfølgende dosistitrering efter respons.
-
GFR 20-50 ml/min:
Dosis nedsættes til 75% af normaldosis med uændret dosisinterval.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Cor pulmonale
- Svær KOL eller akut svær astma
- Ikke-opioidinduceret paralytisk ileus
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypovolæmi
- Hypotension
- Prostatahypertrofi
- Hypotyroidisme
- Pancreatitis
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
- Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Ved kortere tids behandling aftrappes i praksis med 5-10 mg hver eller hver anden dag. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Typiske alvorlige fejl

Fejltype | Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|---|
Ordinationsfejl | Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. |
Ordinationsfejl | For hurtig dosisøgning af morphin. Dosis øges fra 10 mg x 2 dgl. til i alt 40 mg x 3 dgl. i løbet af 24 timer. | Overdosering med kvalme og opkast. |
Ordinationsfejl | Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed. Respirationsstop. |
Ordinationsfejl | Overdosering ved ændring af smertebehandling. Ved skift fra tramadol/tapentadol til morphin (ikke-ækvipotente stoffer) blev det ikke overvejet eller oplyst, at morphin er > 5 gange stærkere end tramadol/tapentadol. | Respirationsdepression. Patienten behandles med antidot og indlægges på intensiv afdeling. |
Ordinationsfejl | Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. |
Ordinationsfejl | Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. | Over-/underdosering. Respirationsstop. |
Administrations-/ dispenseringsfejl | Forveksling af styrker. | Over-/underdosering. |
Administrations-/ dispenseringsfejl | Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. | Overdosering. Død. |
Administrations-/ dispenseringsfejl | Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. |
Administrations-/ dispenseringsfejl | Overdosering ved ændring af smertebehandling. Ved skift fra tramadol/tapentadol til morphin (ikke-ækvipotente stoffer) blev det ikke overvejet eller oplyst, at morphin er > 5 gange stærkere end tramadol/tapentadol. | Respirationsdepression. Patienten behandles med antidot og indlægges på intensiv afdeling. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kvalme, Obstipation. |
Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, Mundtørhed, Opkastning. Hovedpine, Konfusion, Svimmelhed, Søvnighed, Søvnløshed. Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Paralytisk ileus.
Bronkospasme, Hypotension, Lungeødem, Perifere ødemer, Respirationsdepression. Agitation, Eufori, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Kramper, Myokloni, Paræstesier, Synkope, Øget muskeltonus. Allergiske reaktioner. Urinretention. Synsforstyrrelser. |
Ikke kendt | Bradykardi, Hypertension.
Anafylaktisk reaktion. Amenoré, Erektil dysfunktion. |
Se endvidere Opioider (analgetika).

Interaktioner

- Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere kan ses excitation, hyperpyreksi, kramper samt hyper- eller hypotension.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
- Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40%.
Graviditet

Baggrund: Der er data fra to opgørelser med i alt ca. 1.000 eksponerede, heraf ca. 540 i 1. trimester uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. Abstinenssymptomer hos den nyfødte er velkendt ved langvarig behandling. Respirationsdepression hos den nyfødte kan ses ved behandling i forbindelse med fødslen. Morfin bør derfor ikke anvendes de sidste uger før forventet fødsel. Se endvidere Opioider (analgetika).
Referencer: 3907, 3711Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Baggrund: Udskillelse af morphin i modermælk er undersøgt i flere studier, fortrinsvis efter parenteral behandling. Den relative vægtjusterede dosis for morphin og den aktive metabolit findes op til 27%, med meget stor intervariation. Den dosis, barnet indtager, er høj, men biotilgængeligheden er ret lav, og den systemiske eksponering for barnet er begrænset.
Trafik



Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling med ikke-depot præparater.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af morfin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med virkning på især μ- og i mindre grad қ-opioidreceptorerne i CNS. μ-opioidreceptorerne menes at formidle supraspinal analgesi, respirationsdepression og eufori, og қ-opioidreceptorerne spinal analgesi, miosis og sedation. Morphin har også en direkte virkning på tarmvæggens nerver med obstipation til følge.
Epidural administration. Efter injektion i epiduralrummet formodes morphin at trænge gennem meninges til opioidreceptorer i medulla spinalis og udøve sin virkning der. Smertelindringen indtræder efter 15-30 minutter og er langvarig, ofte op til ca. 10 timer. Kun 5% bindes segmentalt, de 95% virker systemisk via absorption i de venøse plexer i epiduralrummet.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 20-60%.
- Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud kan søges. Ansøgningen skal bl.a. indeholde følgende:
- Patientens diagnose
- Kort beskrivelse af behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen
- Oplysning om tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser.
Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(AP4) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 146427 |
20 stk. (blister)
|
59,65 | 29,83 |
|
(AP4) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 482198 |
25 stk. (blister)
|
74,30 | 29,72 |
|
(AP4) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 102769 |
100 stk. (blister)
|
140,50 | 14,05 |
|
(AP4) | depottabletter 30 mg (kan dosisdisp.) | 146438 |
20 stk. (blister)
|
111,50 | 18,58 |
|
(AP4) | depottabletter 30 mg (kan dosisdisp.) | 373288 |
25 stk. (blister)
|
150,70 | 20,09 |
|
(AP4) | depottabletter 30 mg (kan dosisdisp.) | 102778 |
100 stk. (blister)
|
487,50 | 16,25 |
|
(AP4) | depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 110979 |
25 stk. (blister)
|
267,05 | 17,80 |
|
(AP4) | depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 102787 |
100 stk. (blister)
|
893,25 | 14,89 |
|
(AP4) | depottabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 572641 |
25 stk. (blister)
|
382,00 | 15,28 |
|
(AP4) | depottabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 102796 |
100 stk. (blister)
|
1.190,80 | 11,91 |
Substitution

depottabletter 10 mg |
---|
Contalgin Pfizer, Morphin, depottabletter 10 mg
|
Doltard Takeda Pharma, Morphin, depottabletter 10 mg
|
depottabletter 30 mg |
---|
Contalgin Pfizer, Morphin, depottabletter 30 mg
|
Doltard Takeda Pharma, Morphin, depottabletter 30 mg
|
depottabletter 60 mg |
---|
Contalgin Pfizer, Morphin, depottabletter 60 mg
|
Doltard Takeda Pharma, Morphin, depottabletter 60 mg
|
depottabletter 100 mg |
---|
Contalgin Pfizer, Morphin, depottabletter 100 mg
|
Doltard Takeda Pharma, Morphin, depottabletter 100 mg
|
Foto og identifikation


![]() Depottabletter 10 mg |
Præg: |
10
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
![]() Depottabletter 30 mg |
Præg: |
30
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyseblå |
Mål i mm: | 7,2 x 7,2 |
![]() Depottabletter 60 mg |
Præg: |
60
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
![]() Depottabletter 100 mg |
Præg: |
100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
3907 Heinonen OP, Slone D, Shapiro S Birth defects and drugs in pregnancy Birth defects and drugs in pregnancy 1977 2019 http://www.cabdirect.org/cabdirect/abstract/19782703483

