Suspendering af Picato®

Publiceret: 27.01.2020

 

Til sundhedspersonalet
Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen vil LEO Pharma gerne informere om følgende, mens der udføres en europæisk gennemgang af fordele og risici ved ingenolmebutat:
 

Resume 

  • Markedsføringstilladelsen for Picato® ( ingenolmebutat) suspenderes som en sikkerhedsforanstaltning på grund af stigende bekymring for den mulige risiko for maligniteter i huden, mens EMA fortsætter sin undersøgelse.
  • Endelige resultater fra et studie, der sammenlignede Picato® med et andet lægemiddel mod aktinisk keratose (imiquimod), tyder på en højere forekomst af hudkræft i det behandlede område med Picato®.
  • Sundhedspersonale skal stoppe med at ordinere Picato® og overveje andre behandlingsmuligheder efter behov.
  • Sundhedspersonale skal rådgive patienter om at overvåge udvikling af hudlæsioner og søge lægefaglig rådgivning med det samme, hvis en læsion opstår.

 

Læs hele nyheden på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside